器械名称 | 外生殖器术后保护罩 |
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备案号 | 鲁青械备20250099号 |
备案人名称 | 青岛爱蓓泽医疗有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区龙口中路8号 |
生产地址 | 青岛莱西市烟台南路108号;临沂市高新区马厂湖镇工业一路中段东侧 |
产品描述 | 由防护罩和裤体缝制而成,防护罩为硬质支撑件,上面有透气孔。采用高分子材料EVA(乙烯-醋酸乙烯酯共聚物)或者橡胶材质制成。非无菌提供。产品应具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。抗冲击强度≥100J/㎡,抗挤压强度≥2000Pa。 |
预期用途 | 用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后,辅助固定包扎伤口的敷料,将伤口隔离,保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。 |
备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
备案日期 | 2025-03-19 |
备案类型 | 国产 |
鲁青械备20250099号:外生殖器术后保护罩
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