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器械名称 造口皮肤保护剂
备案号 鲁青械备20250091号
备案人名称 青岛澳澜生物医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省青岛市莱西市望城街道办事处青岛南路88号
生产地址 山东省青岛市莱西市望城街道办事处青岛南路88号
产品描述 由有机硅共聚物(硅氧烷、基硅氧烷、树脂)组成,为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。细菌菌落总数≤200CFU/g,真菌菌落总数≤100CFU/g,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌不得检出。
预期用途 用于造口护理及造口周围皮肤护理。不可用作护肤霜等化妆品、不可用作活络油等药品。
备案单位 青岛市行政审批服务局
备案日期 2025-03-18
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

鲁青械备20250091号:造口皮肤保护剂

扩展信息
青岛澳澜生物医疗科技有限公司备案的造口皮肤保护剂(备案号:鲁青械备20250091号) ,由有机硅共聚物(硅氧烷、基硅氧烷、树脂)组成,为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。细菌菌落总数≤200CFU/g,真菌菌落总数≤100CFU/g,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌不得检出。 用于造口护理及造口周围皮肤护理。不可用作护肤霜等化妆品、不可用作活络油等药品。
青岛澳澜生物医疗科技有限公司
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