| 器械名称 | 脂蛋白样本密度分离液（电泳法） |
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| 备案号 | 皖芜械备20250002号 |
| 备案人名称 | 安徽昊拓生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区龙山街道衡山路35号F503 |
| 生产地址 | 中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区龙山街道衡山路35号F503 |
| 型号规格 | 型号：PEL00 规格：样本密度分离液预装柱：25人份、50人份、75人份、100人份、150人份、200人份 苏丹黑染色液：0.4 mL、0.8 mL、1.2 mL、5 mL 缓冲液：19.8 g/包、82.3 g/包 |
| 产品有效期 | 样本密度分离液：2～8℃储存，避免冷冻，自生产之日起可稳定6个月，开盖后建议立即使用。 苏丹黑染色液：10～30℃避光储存，有效期12个月。 缓冲液：10～30℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由以下产品组包，非无菌提供。 皖芜械备 20230011样本密度分离液。皖芜械备 20240005 苏丹黑染色液。皖芜械备 20240004 缓冲液。组成成分为:样本密度分离液预装柱:丙烯酰胺、交联剂(N,N甲叉双丙烯酰胺)、稳定剂(三羟甲基氨基甲烷、蔗糖、甘油)、促凝剂(过硫酸铵)、催化剂(四甲基乙二胺)。保存液:稳定剂(三羟甲基氨基甲烷、蔗糖、甘油)、防腐剂(叠氮化钠) 。苏丹黑染色液:染料(苏丹黑B)、溶剂(1，2-丙二醇)和稳定剂(蔗糖)。缓冲液:三羟甲基氨基甲烷、硼酸。 |
| 预期用途 | 通过电泳密度分离作用，用于血清/血浆样本中脂蛋白亚型成分的分离，以便于样本的进一步分析。 |
| 备案单位 | 芜湖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-14 |
| 备案类型 | 国产 |
皖芜械备20250002号:脂蛋白样本密度分离液（电泳法）
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