| 器械名称 | 集尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20160001号 |
| 备案人名称 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 生产地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能，不含电动负压源。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-16 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“75705941-8”变更为 “913304007570594186”;型号或规格由“2000mL、 2200mL、2350mL、2500mL、3000mL、3100mL"变更为 “型号:I型、II型;I型规格:2000mL、2200mL、 2350mL、2500mL、3000mL、3100mL;I型 规格:500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL“变更时间2017年03月16日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司备案的集尿袋（备案号：浙嘉械备20160001号）
，与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能，不含电动负压源。 用于向外引出并收集体内液体。
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
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