器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 沪奉械备20250080号 |
备案人名称 | 上海鉴研医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市奉贤区南桥镇光村路111号1幢1层 |
生产地址 | 上海市奉贤区南桥镇光村路111号1幢1层、2层203室 |
型号规格 | 型号/规格:50人份/盒,100人份/盒。 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 组分 主要组成成分 红细胞裂解液: NH4Cl、KHCO3、EDTA 细胞洗涤液:Tris-HCl 细胞裂解液: SDS、Tris-HCl、EDTA 蛋白沉淀液:乙酸钾 硅胶膜结合液:盐酸胍 硅胶膜洗涤液: Tris-HCl、EDTA、NaCl DNA溶解液: Tris-HCl、EDTA 纯化柱: 硅胶膜 蛋白酶K : 蛋白酶K RNA酶: RNA酶 |
预期用途 | 本试剂盒用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-14 |
变更情况 | 原生产地址:上海市奉贤区南桥镇光村路111号1幢1层、2层。 变更后生产地址:上海市奉贤区南桥镇光村路111号1幢1层、2层203室。;2025-04-11 |
备案类型 | 国产 |
上海鉴研医疗器械有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:沪奉械备20250080号)
,组分 主要组成成分
红细胞裂解液: NH4Cl、KHCO3、EDTA
细胞洗涤液:Tris-HCl
细胞裂解液: SDS、Tris-HCl、EDTA
蛋白沉淀液:乙酸钾
硅胶膜结合液:盐酸胍
硅胶膜洗涤液: Tris-HCl、EDTA、NaCl
DNA溶解液: Tris-HCl、EDTA
纯化柱: 硅胶膜
蛋白酶K : 蛋白酶K
RNA酶: RNA酶 本试剂盒用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
核酸提取试剂
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