器械名称 | 防漏膏 |
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备案号 | 鲁青械备20250089号 |
备案人名称 | 青岛澳澜生物医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市望城街道办事处青岛南路88号 |
生产地址 | 山东省青岛市莱西市望城街道办事处青岛南路88号 |
产品描述 | 由羧甲基纤维素钠组成,为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。细菌菌落总数≤200CFU/g,真菌菌落总数≤100CFU/g,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。 |
预期用途 | 用于造口护理及造口周围皮肤护理。不可用作护肤霜等化妆品、不可用作活络油等药品。 |
备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
备案日期 | 2025-03-14 |
备案类型 | 国产 |
青岛澳澜生物医疗科技有限公司备案的防漏膏(备案号:鲁青械备20250089号)
,由羧甲基纤维素钠组成,为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。细菌菌落总数≤200CFU/g,真菌菌落总数≤100CFU/g,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。 用于造口护理及造口周围皮肤护理。不可用作护肤霜等化妆品、不可用作活络油等药品。
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