| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20250058号 |
| 备案人名称 | 武汉康录生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1-4层（1）厂房号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋/单元1-4层（1）厂房号 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 10×红细胞裂解液由氯化铵、碳酸氢钾、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成； 结合液由异硫氰酸胍、纯化水组成； 漂洗液EW1由盐酸胍、纯化水组成； 漂洗液EW2由纯化水组成； 无酶水由无DNA酶/RNA酶去离子水组成； 磁珠悬浮液AB由磁性微球、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于从血液样本中提取RNA。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-12 |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20250058号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
