| 器械名称 | 血管显像仪 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20250034号 |
| 备案人名称 | 郑州驼人医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街与崇光路交叉口东北角驼人（郑州）医疗科技产业园1号楼4层 |
| 生产地址 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街与崇光路交叉口东北角驼人（郑州）医疗科技产业园1号楼4层 |
| 产品描述 | TR-HD1由主机、适配器、推车式支架组成； TR-HD2由主机、适配器、台式支架组成。 使用过程中不会接触患者。 |
| 预期用途 | 用于观测皮下浅表静脉血管，辅助静脉穿刺。 |
| 备注 | 技术要求新增：1.3 产品结构组成、2.5 安全要求、2.6 EMC要求、3.5 安全试验、3.6 EMC试验、附录A |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-04 |
| 变更情况 | 变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20250034号:血管显像仪
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