器械名称 | 眼用冲洗针 |
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备案号 | 沪浦械备20250012号 |
备案人名称 | 上海杰视医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号3、4层 |
生产地址 | 上海市浦东新区张江科学城庆达路315号22幢1层、2层 |
型号规格 | 型号:CXZ231A、 规格:23G; 型号:CXZ251A、 规格:25G; 型号:CXZ231B、 规格:23G; 型号:CXZ251B、 规格:25G; 型号:CXZ002C、 规格:无。 |
产品描述 | 产品由针头、针体和柄部组成。针头采用不锈钢或聚酰亚胺材料制成,针体采用不锈钢或硅胶材料制成,柄部采用聚碳酸酯或聚丙烯制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于探、拨、挑和刺眼组织。 |
备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-12 |
变更情况 | 修改产品技术要求,增加眼用冲洗针主要部件规格和基本尺寸表格内增加针头-B的内径及外径尺寸要求。详见变更后产品技术要求和产品技术要求对比表。;2025-06-20 |
备案类型 | 国产 |
沪浦械备20250012号:眼用冲洗针
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