| 器械名称 | DAB显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221113号 |
| 备案人名称 | 深圳市达科为生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 产品有效期 | 2℃~8℃避光保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由A液：过氧化氢溶液（过氧化氢、纯化水）；B液：超敏羊抗小鼠/兔二抗-HRP；C液：DAB稀释液（过氧化氢、纯化水）；D液：DAB色原（二氨基联苯胺盐酸盐、纯化水）；E液：一抗后试剂（兔抗鼠抗抗体）组成。 |
| 预期用途 | 用于免疫组化、原位杂交检测中的显色。试剂不包含一抗或首要探针。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-10 |
| 变更情况 | 2025年3月10日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动）”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”；产品有效期由“2℃~8℃避光保存，有效期12个月。”变更为“2℃~8℃避光保存，有效期24个月。”；产品分类名称由“DAB染色液”变更为“DAB显色试剂”；主要组成成分由“A液：内源性过氧化物酶阻断剂、B液：超敏羊抗小鼠/兔IgG-HRP聚合物、C液：DAB稀释液（≤0.1%过氧化氢溶液）、D液：DAB色原（过氧化氢溶液）、E液：增强剂”变更为“由A液：过氧化氢溶液（过氧化氢、纯化水）；B液：超敏羊抗小鼠/兔二抗-HRP；C液：DAB稀释液（过氧化氢、纯化水）；D液：DAB色原（二氨基联苯胺盐酸盐、纯化水）；E液：一抗后试剂（兔抗鼠抗抗体）组成。”；预期用途由“用于免疫组织化学染色的显色。”变更为“用于免疫组化、原位杂交检测中的显色。试剂不包含一抗或首要探针。”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20221113号:DAB显色试剂
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