器械名称	破膜剂
备案号	浙杭械备20180369号
备案人名称	杭州联科生物技术股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号2幢301室
生产地址	浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号2幢301室
型号规格	83031-50、83031-100、83031-200、83031-500、83031-1000
产品有效期	1年
产品描述	多聚甲醛、皂素
预期用途	与流式细胞仪配合使用样本处理试剂，用于细胞固定及破膜，以进行胞内细胞因子或蛋白染色。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2021-01-28
变更情况	备案人-注册地址由“浙江省杭州市拱墅区祥园路108号3幢13楼”变更为“浙江省杭州市拱墅区祥茂路36号B楼3楼A、B、C区”；生产地址由“浙江省杭州市拱墅区祥茂路36号B楼三楼”变更为“浙江省杭州市拱墅区祥茂路36号B楼三楼A、B区”；包装规格由“FPBK-0050/50T、FPBK-0100/100T、FPBK-0200/200T、FPBK-1000/1000T”变更为“50T、100T、200T、500T、1000T”变更时间2019年09月30日；包装规格由“50T、100T、200T、500T、1000T”变更为“83031-50、83031-100、83031-200、83031-500、83031-1000”变更时间2020年05月15日；备案人-注册地址由“浙江省杭州市拱墅区祥茂路36号B楼3楼A、B、C区”变更为“浙江省杭州市萧山区闻堰街道长安村王家里368号2幢301室”；主要组成成分由“ 皂素、Triton X-100”变更为“多聚甲醛、皂素”变更时间2021年01月28日；备案人-注册地址由“浙江省杭州市萧山区闻堰街道长安村王家里368号2幢301室”变更为“浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号2幢301室”；生产地址由“浙江省杭州市拱墅区祥茂路36号B楼三楼A、B区”变更为“浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号2幢301室”
备案类型	国产