器械名称 | 医用隔离鞋套 |
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备案号 | 津械备20250065号 |
备案人名称 | 民生启源药业(天津)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号二号楼101室 |
生产地址 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号 |
产品有效期 | 本品在常温下保存,有效期为3年。 |
产品描述 | 短款未压胶条型、高筒双橡筋无胶条型产品由聚丙烯-聚乙烯复合无纺布、橡筋松紧带制成。高筒防滑底无胶条型产品由聚丙烯-聚乙烯复合无纺布、橡筋松紧带、带防滑纹的聚氯乙烯无纺布制成。高筒单橡筋压胶条型、高筒双橡筋压胶条型、超高筒过膝压胶条型产品由聚丙烯-聚乙烯复合无纺布、橡筋松紧带、胶条制成。高筒防滑底压胶条型产品由聚丙烯-聚乙烯复合无纺布、橡筋松紧带、带防滑纹的聚氯乙烯无纺布、胶条制成。高筒系带防滑底型产品由聚丙烯-聚乙烯复合无纺布、橡筋松紧带、带防滑纹的聚氯乙烯无纺布制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。一次性使用。细菌菌落总数≤200 CFU/g,真菌菌落总数≤100 CFU/g,铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-10 |
备案类型 | 国产 |
津械备20250065号:医用隔离鞋套
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