器械名称 | 造口防漏圈 |
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备案号 | 桂钦械备20240046号 |
备案人名称 | 迈威尔医药科技(广西)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼 |
生产地址 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼 |
产品描述 | 产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械,产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。条状、环状产品由羧甲基纤维素钠、医用热熔胶制成的粘合剂和隔离纸(或隔离膜)组成。弧状水胶体型产品由聚氨酯膜(PU膜)、羧甲基纤维素钠、医用热熔胶制成的粘合剂和隔离纸(或隔离膜)组成。弧状无纺布型产品由无纺布、医用热熔胶和隔离纸(或隔离膜)组成。隔离膜为聚对苯二甲酸乙二酯(PET)膜或[聚对苯二甲酸乙二酯(PET)+ 聚乙烯(PE)]膜或聚乙烯(PE)膜。隔离纸为格拉辛纸或双塑单硅纸或CCK纸。 |
预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
备案单位 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
备案日期 | 2024-12-27 |
备案类型 | 国产 |
桂钦械备20240046号:造口防漏圈
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