器械名称	医用超声耦合剂
备案号	桂南械备20220047号
备案人名称	广西华度医用器材有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	南宁市国凯大道89号8号厂房
生产地址	南宁市国凯大道89号8号厂房
型号规格	6g、12g、15g、20g、50g、60g、80g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、500g、600g、700g、800g、900g、1000g、1500g、2000g、2500g、3000g、3500g、4000g、4500g、5000g
产品描述	超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。
预期用途	改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
备案单位	南宁市市场监督管理局
备案日期	2025-02-10
变更情况	2024年07月18日型号规格由“6g/支、12g/支、15g/支、20g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、150g/支、200g/支、250g/支、300g/支、350g/支、400g/支、500g/支、600g/支、700g/支、800g/支、900g/支、1000/支、”变更为“6g/支、12g/支、15g/支、20g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、150g/支、200g/支、250g/支、300g/支、350g/支、400g/支、500g/支、600g/支、700g/支、800g/支、900g/支、1000g/支或桶、1500g/支或桶、2000g/支或桶、2500g/支或桶、3000g/支或桶、3500g/支或桶、4000g/支或桶、4500g/支或桶、5000g/支或桶”。 2025年02月10日型号规格由“6g/支、12g/支、15g/支、20g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、150g/支、200g/支、250g/支、300g/支、350g/支、400g/支、500g/支、600g/支、700g/支、800g/支、900g/支、1000g/支或桶、1500g/支或桶、2000g/支或桶、2500g/支或桶、3000g/支或桶、3500g/支或桶、4000g/支或桶、4500g/支或桶、5000g/支或桶”变更为“6g、12g、15g、20g、50g、60g、80g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、500g、600g、700g、800g、900g、1000g、1500g、2000g、2500g、3000g、3500g、4000g、4500g、5000g”。
备案类型	国产