| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20252037号 |
| 备案人名称 | 苏州博源医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室； 苏州高新区锦峰路 8 号 2 号楼 313-318 室（办公地址） |
| 产品有效期 | 未开启：2°C~8°C保存，有效期12个月。 开瓶后：2°C~8°C保存，有效期30天。 在机使用后：15°C~30°C保存，有效期14天。 注：产品未开封前注意密闭避光储存于2℃~8℃，开封后注意避光储存。 |
| 产品描述 | 由 AMPPD[3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰) -苯基-1,2-二氧环乙烷]、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、光泽精、防腐剂的缓冲溶液组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-03 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20252037号:免疫检验系统用底物液
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