| 器械名称 | 口腔麻醉注射架 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230865号 |
| 备案人名称 | 汉斯夫（杭州）医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢 |
| 产品描述 | 由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于口腔治疗局部麻醉时注射药液，不接触患者和药液，无剂量控制功能。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-19 |
| 变更情况 | 2024年01月19日 型号/规格由“ZSJ”变更为“ZSJ-Ⅰ、ZSJ-Ⅱ”;产品描述由“由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”变更为“由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号”变更为“浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230865号:口腔麻醉注射架
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