| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 浙湖械备20250014号 |
| 备案人名称 | 浙江微远医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道康山大道695号7号厂房1楼北侧101 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道康山大道695号7号厂房1楼北侧101 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒贮存于10~30℃，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 试剂盒由VM磁珠H、VM裂解液A、VM裂解液B、VM蛋白酶K、VM结合液B、VM清洗液AW1、VM清洗液BW2、NF洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-26 |
| 备案类型 | 国产 |
浙湖械备20250014号:核酸提取或纯化试剂
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