| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤潮械备20250003号 |
| 备案人名称 | 潮州凯普生物化学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334 |
| 生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334； 潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第四层、第五层、第六层B区。 |
| 型号规格 | 磁珠法R-4801-KZ消化型：16人份/盒(8人份/板×2)或16人份/盒(16人份/板×1)或32人份/盒或48人份/盒或96人份/盒;磁珠法R-3200-KZ消化型：8人份/盒或16人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 异硫氰酸胍、磁珠、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、蛋白酶K、DNA消化酶溶液 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 潮州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-25 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤潮械备20250003号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
