| 器械名称 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 陕西咸械备20250009号 |
| 备案人名称 | 陕西佰奥盛德生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本品由Ki-67抗体（鼠单抗）试剂和抗体稀释液（PBS缓冲液、葡聚糖、BSA、聚乙二醇-6000、吐温-20、Proclin300、叶绿素铜钠）组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 陕西省西咸新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-28 |
| 备案类型 | 国产 |
陕西咸械备20250009号:Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）
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