| 器械名称 | 吸氧雾化两用流量计 |
|---|---|
| 备案号 | 浙台械备20240059号 |
| 备案人名称 | 浙江文浩医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省台州市天台县坦头镇宏地众创产业园18幢401室（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省台州市天台县坦头镇宏地众创产业园18幢 |
| 型号规格 | WH-WY01-1;WH-WY01-2;WH-WY02-1;WH-WY02-2;WH-WY03-1;WH-WY03-2;WH-WY04-1;WH-WY04-2 |
| 产品描述 | WH-WY01、WH-WY02型由进气接口、流量调节阀、吸氧用输出接口(带安全阀)、雾化用输出接口、吸氧/雾化转换芯、流量内管、流量管外罩、金属底座、浮球组成。 WH-WY03、WH-WY04型由氧气压力表、安全阀、流量调节阀、吸氧用输出接口(带安全阀)、雾化用输出接口、吸氧/雾化转换芯、流量内管、流量管外罩、金属底座、浮球组成。 由304不锈钢、铝、黄铜、PC、AS、ABS、PA、硅胶、丁腈橡胶制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 供临床作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用，或配合气流式雾化器供雾化吸入用。 |
| 备案单位 | 台州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-14 |
| 变更情况 | 2025年01月14日 型号/规格由“WH-WY01-1;WH-WY01-2;WH-WY02-1;WH-WY02-2”变更为“WH-WY01-1;WH-WY01-2;WH-WY02-1;WH-WY02-2;WH-WY03-1;WH-WY03-2;WH-WY04-1;WH-WY04-2”。产品描述由“由进气接口、流量调节阀、吸氧用输出接口(带安全阀)、雾化用输出接口、吸氧/雾化转换芯、流量内管、流量管外罩、金属底座、浮球组成。由304不锈钢、铝、黄铜、PC、AS、ABS、PA、硅胶、丁腈橡胶制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”变更为“WH-WY01、WH-WY02型由进气接口、流量调节阀、吸氧用输出接口（带安全阀）、雾化用输出接口、吸氧/雾化转换芯、流量内管、流量管外罩、金属底座、浮球组成。 WH-WY03、WH-WY04型由氧气压力表、安全阀、流量调节阀、吸氧用输出接口（带安全阀）、雾化用输出接口、吸氧/雾化转换芯、流量内管、流量管外罩、金属底座、浮球组成。 由304不锈钢、铝、黄铜、PC、AS、ABS、PA、硅胶、丁腈橡胶制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ”;预期用途由“仅与中心供氧配套，供临床作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用，或配合气流式雾化器供雾化吸入用。”变更为“供临床作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用，或配合气流式雾化器供雾化吸入用。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 国产 |
浙台械备20240059号:吸氧雾化两用流量计
扩展信息
