| 器械名称 | 脊柱无源手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20230006号 |
| 备案人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由导针、定位针、扩张式通道管、骨锯、骨科钻头、脊柱外科手术器械手柄、骨锤、骨凿、骨探针、骨膜剥离子、刮匙、抓钳、组织钳、手术剪、咬骨钳组成。产品主要由不锈钢、铝合金、镍钛合金和硅胶制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术，不接触血循环和中枢系统，不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触。包内各器械预期用途见产品使用说明书。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-25 |
| 变更情况 | 2025年02月25日 生产地址由“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼”。 2023年03月27日 生产地址由“浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20230006号:脊柱无源手术器械包
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