| 器械名称 | 股骨截骨定位工具 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230923号 |
| 备案人名称 | 杭州键嘉医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-2-204室 |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-18 |
| 变更情况 | 2025年02月18日 变更了产品技术要求。 2024年05月08日 变更了产品技术要求。 2023年12月11日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230923号:股骨截骨定位工具
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