| 器械名称 | 全血骨髓基因组DNA提取试剂盒（离心吸附柱法） |
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| 备案号 | 浙杭械备20230798号 |
| 备案人名称 | 杭州艾沐蒽生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市江干区红普路788号创智绿谷发展中心7号楼1038室 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼519、三楼B330、B332、B334室 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 本试剂盒分为组分1（蛋白酶K、RNA酶A）、组分2（磷酸缓冲液、缓冲液GB、缓冲液WA、缓冲液 WB、洗脱液、收集管（含DNA吸附柱））两部分。其中组分1应在-20±5℃冷冻保存，冻融次数不超过8次；组分2应在室温（15～25℃）保存。有效期均为12个月。 |
| 产品描述 | 全血/骨髓基因组DNA提取试剂盒(离心吸附柱法)由收集管(含DNA吸附柱)、蛋白酶K、RNA酶A、磷酸缓冲液、缓冲液GB、缓冲液WA、缓冲液 WB、洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 受托企业名称：绍兴迅敏康生物科技有限公司。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-13 |
| 变更情况 | 2025年02月13日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230798号:全血骨髓基因组DNA提取试剂盒（离心吸附柱法）
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