| 器械名称 | Villin（微管素）抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230695号 |
| 备案人名称 | 杭州艾科瑞生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号55幢401室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号55幢401室-1 |
| 产品有效期 | 2-8℃存储，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由兔抗人Villin单克隆抗体和磷酸盐缓冲液（Na2HPO4、NaH2PO4、NaCL）组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-26 |
| 变更情况 | 2025年02月26日 主要组成成分由“由Villin单克隆抗体组成。”变更为“由兔抗人Villin单克隆抗体和磷酸盐缓冲液（Na2HPO4、NaH2PO4、NaCL）组成。”;预期用途由“在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230695号:Villin（微管素）抗体试剂（免疫组织化学）
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