| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230447号 |
| 备案人名称 | 杭州易速微控基因技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号10号楼4层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3号楼34层 |
| 型号规格 | 型号：SE50/MID，规格：50循环/测试;型号：SE75/MID，规格：75循环/测试;型号：SE100/MID，规格：100循环/测试;型号：SE150/MID，规格：150循环/测试;型号：PE37/MID，规格：75循环/测试;型号：PE50/MID，规格：100循环/测试;型号：PE75/MID，规格：150循环/测试;型号：PE150/MID，规格：300循环/测试;型号：SE50/HIGH，规格：50循环/测试;型号：SE75/HIGH，规格：75循环/测试;型号：SE100/HIGH，规格：100循环/测试;型号：SE150/HIGH，规格：150循环/测试;型号：PE37/HIGH，规格：75循环/测试;型号：PE50/HIGH，规格：100循环/测试;型号：PE75/HIGH，规格：150循环/测试;型号：PE150/HIGH，规格：300循环/测试 |
| 产品有效期 | 组分1（测序试剂盒）于-20℃±5℃下储存，低于 -15℃运输，使用期限为6个月。 组分2（流动槽及配套试剂）于2℃~8℃下储存，使用期限为12个月。 组分3（缓冲液试剂盒）于室温0℃~30℃下储存，使用期限为6个月。 |
| 产品描述 | 测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法)由测序试剂盘、流动槽及配套试剂和缓冲液试剂盘共三部分组成。测序试剂盘部分主要组分：测序反应试剂、杂交缓冲液；流动槽及配套试剂部分主要组分：变性液、复性液、水、文库稀释液和测序芯片；缓冲液试剂盘部分主要组分：清洗缓冲液。 |
| 预期用途 | 本试剂盒为检测核酸文库的一组常用试剂，基于边合成边测序原理，与适用的基因测序仪和特定的试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是适用测序反应系统的通用试剂。不用于文库构建，不有PCR扩增功能，不用于全基因组测序。 |
| 备注 | 受托企业名称：杭州杰毅生物技术有限公司。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-24 |
| 变更情况 | 2025年02月24日 包装规格由“型号：SE50/HIGH,规格：50循环/测试;型号：SE75/HIGH,规格：75循环/测试;型号：PE75/HIGH,规格：150循环/测试;型号：PE150/HIGH,规格：300循环/测试;型号：SE50/MID,规格：50循环/测试;型号：SE75/MID,规格：75循环/测试;型号：PE75/MID,规格：150循环/测试;型号：PE150/MID,规格：300循环/测试”变更为“型号：SE50/MID，规格：50循环/测试;型号：SE75/MID，规格：75循环/测试;型号：SE100/MID，规格：100循环/测试;型号：SE150/MID，规格：150循环/测试;型号：PE37/MID，规格：75循环/测试;型号：PE50/MID，规格：100循环/测试;型号：PE75/MID，规格：150循环/测试;型号：PE150/MID，规格：300循环/测试;型号：SE50/HIGH，规格：50循环/测试;型号：SE75/HIGH，规格：75循环/测试;型号：SE100/HIGH，规格：100循环/测试;型号：SE150/HIGH，规格：150循环/测试;型号：PE37/HIGH，规格：75循环/测试;型号：PE50/HIGH，规格：100循环/测试;型号：PE75/HIGH，规格：150循环/测试;型号：PE150/HIGH，规格：300循环/测试”;变更了产品技术要求。 2023年10月13日 包装规格由“50循环/测试”变更为“型号：SE50/HIGH,规格：50循环/测试;型号：SE75/HIGH,规格：75循环/测试;型号：PE75/HIGH,规格：150循环/测试;型号：PE150/HIGH,规格：300循环/测试;型号：SE50/MID,规格：50循环/测试;型号：SE75/MID,规格：75循环/测试;型号：PE75/MID,规格：150循环/测试;型号：PE150/MID,规格：300循环/测试”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230447号:测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法）
扩展信息
