| 器械名称 | 固位器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220052号 |
| 备案人名称 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县城南街道健康路9号凤栖生命港1幢1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县城南街道健康路9号凤栖生命港1幢1楼A区 |
| 型号规格 | SK-GWQ-EA-Ⅰ;SK-GWQ-EA-Ⅱ;SK-GWQ-EA-Ⅲ;SK-GWQ-EB-Ⅳ |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 固位器由主机(6061铝)、支撑架(304不锈钢)、卡扣(304不锈钢)组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于夹持、固定牵开器 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-13 |
| 变更情况 | 2025年02月13日 备案人住所由“桐庐县城城南路588号”变更为“浙江省杭州市桐庐县城南街道健康路9号凤栖生命港1幢1楼”;生产地址由“桐庐县县城城南路588号”变更为“浙江省杭州市桐庐县城南街道健康路9号凤栖生命港1幢1楼A区”。 2023年11月01日 型号/规格由“SK-GWQ-EA;SK-GWQ-EB”变更为“SK-GWQ-EA-Ⅰ;SK-GWQ-EA-Ⅱ;SK-GWQ-EA-Ⅲ;SK-GWQ-EB-Ⅳ”;变更了产品技术要求。 2023年04月21日 型号/规格由“SK-GWQ-EA”变更为“SK-GWQ-EA;SK-GWQ-EB”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220052号:固位器
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