| 器械名称 | 颈椎融合器手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20220136号 |
| 备案人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼 |
| 型号规格 | 型号：SF120 ，组成器械型号规格：附件 |
| 产品描述 | 颈椎融合器手术器械包由脊柱内固定手术椎体撑开针、持取器、椎体撑开器、刮刀、试模、植骨器、植骨漏斗、骨填充器、打拔器、打入器、拔出器组成。产品主要由不锈钢、铝合金、钛合金、硅胶制成。产品以非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 适用于颈椎融合器安装固定及取出手术时使用，不接触血循环和中枢系统，不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-25 |
| 变更情况 | 2025年02月25日 生产地址由“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼”。 2023年03月27日 生产地址由“浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”。 2023年02月15日 备案人住所由“宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”;生产地址由“宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20220136号:颈椎融合器手术器械包
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