| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 浙台械备20180008号 |
| 备案人名称 | 浙江汇诚汇捷影像数码科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省台州市椒江区昌平路258号二楼219（自主申报） |
| 生产地址 | 江苏省南京市江宁区禄口街道华商路15号2-3幢(受托企业：南京江亚版材科技有限公司) |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 |
| 备案单位 | 台州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-17 |
| 变更情况 | 2025年02月17日 备案人住所由“浙江省台州市椒江区下陈街道机场中路109号飞跃科创园A区17栋四层”变更为“浙江省台州市椒江区昌平路258号二楼219（自主申报）”;型号/规格由“TN100/XN100/8*10in、10*12in、11*14in、14*17in、203*254mm、254*305mm、279*356mm、356*432mm、356*43m。”变更为“TN100/8*10in、10*12in、11*14in、14*17in、203*254mm、254*305mm、279*356mm、356*432mm、356*43m。”。 2024年01月22日 变更了产品技术要求;生产地址由“江苏省南京市江宁区禄口街道华商路15号2-3幢(受托企业：南京江亚版材科技有限公司)”变更为“江苏省南京市江宁区禄口街道华商路15号2-3幢(受托企业：南京江亚版材科技有限公司)”。 2023年04月20日 变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省台州市椒江区下陈街道机场中路109号飞跃科创园A区17栋四层”变更为“江苏省南京市江宁区禄口街道华商路15号2-3幢(受托企业：南京江亚版材科技有限公司)”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙台械备20180008号:热敏胶片
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