| 器械名称 | 精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒 |
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| 备案号 | 浙甬械备20160053号 |
| 备案人名称 | 浙江星博生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波高新区新晖路139号 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室 |
| 型号规格 | 10人份/盒、 20人份/盒、 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 自生产之日起有效期为 12 个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒由精液优化处理与精子核完整性染色两部分组成，精液优化处理部分：包括活动精子样本仿生分离管和洗涤液HTF；精子核完整性染色部分：包括精液稀释液A、酸处理液B、染色浓缩液C1和染色缓冲液C2等。 |
| 预期用途 | 用于精液优化处理与精子核完整性的染色 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-26 |
| 变更情况 | 2024年04月26日，生产地址由“浙江省宁波高新区新晖路139号”变更为“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室” |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20160053号:精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒
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