| 器械名称 | 精子顶体染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20160054号 |
| 备案人名称 | 浙江星博生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波高新区新晖路139号 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室 |
| 型号规格 | 10人份/盒、 20人份/盒、 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 自生产之日起有效期为 12 个月 |
| 产品描述 | 本试剂由试剂A、B、C、D和E五个部分组成，A的成分：包含氯化钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、氯化钾、碳酸氢钠等；B的成分：包含Ca2+载体A23187等；C的成分：包含二甲基亚砜；D的成分：包含氯化钠、十二水磷酸氢二钠、二水磷酸二氢钠等；E的成分：异硫氰酸耦联的豌豆凝集素等。 |
| 预期用途 | 用于精子顶体部位的染色 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-26 |
| 变更情况 | 2024年04月26日，生产地址由“浙江省宁波高新区新晖路139号”变更为“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室” |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20160054号:精子顶体染色试剂
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