器械名称	心电导联线
备案号	浙杭械备20150181号
备案人名称	杭州蔡卓医疗设备有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市临平区经济开发区东湖北路4881号22幢101室
生产地址	浙江省杭州市临平区经济开发区东湖北路4881号22幢101室
型号规格	配套主机：Datex-ohmeda德恩-欧美达一体式：E02S3A、E02C3A、E02S3I、E02C3L、E02S5A、E02C5A、E02S5I、E02C5I 电缆：C02-3A、C02-31、C02-5A、 C02-5I、C02B-3A、C02B-3I、CO2B-5A、C02B-5 导线：L02S3A、L02C3A、L02S31、 L02C31、L02S5A、L02C5A、 L02S5L、L02C5 配套主机：GE Healthcare Marqutte 一体式：E11S3A、E11C3A、E11S31、E11C31、E11S5A、E11C5A、E11S5I、E11C5I E46S3A、E46C3A、E46S3I、E46C3I、E46S5A、E46C5A、E46S5I、E46C5I、 E11A10A、E11A10I、E11B10A、E11B10I、E11C10A、E11C10I、E11S10A、E11S10I、E46A10A、E46A10I、 E46B10A、E46B10I、E46C10A、 E46C10I、E46S10A、E46S10 电缆：CHI-3A、C11-31、C11-5A、C11-5I、C46-3A、C46-31、C46-5A、C46-5I、C46B-5A、C46B-51、C46-10A、C46-10I、 C11-10A、C11-101 导线：L11S3A、L11C3A、L11S3I、L11C31、L11S5A、L11C5A、L11S5I、L11C5I、C11A-10A、L11A-10I、111B-10、L11C-10I、L46A-10I、L11B-10A、L11C-10A、L46A-10A、 L46B-10A、 L46B-10I、L46C-10A、L46C-101 配套主机：Nihon kohden 光电一体式：E09S3A、E09C3A、E09S3I、E09C3I、 E09S6A、E09C6A、E09S6I、E09C6I、E70S3A、E70C3A、E70S3I、E70C3I、E09A10A、E09A10L、E09B10A、E09B10I、 E09C10A、E09C101、E09S10A、E09S10L、E70A10A、E70A10L、E70B10A、 E70B10I、E70C10A、E70C10I、E70S10A、E70S10I 电缆：C09-3A、C09-31、 C09-6A、C09-61、导线：L70S3I、L70C31、L70S61、 L70C61、L09S31、L09C31、 L09S6I、L09C61 配套主机：HP/Philips 飞利浦一体式：E12S3A、E12S3I、E12C3A、E12C3I E12S5A、E12S5I、E12C5A、E12C5I、 E22S3A、E22S3I、E22S5A、E22S5I、E12A10A 、 E12A10I、 E12B10A、E12B10I、 E12C10A、 E12C10I、E12S10A、E12S10I 电缆：C22-3A、C22-31、 C22-5A、C22-51、 C12-3A、C12-31、 C12-5A、C12-51、导线：L12S3A、L12C3A、L12S31、L12C31、L12S5A、L12C5A、L12S5I、L12C5I、L12A-10A、L12A-10I、L12B-10A、L12B-10I、L12C-10A、L12C-10 配套主机：Mindray 迈瑞一体式：E01S3A、E01S3I、E01C3A、E01C3I、 E01S5A、E01S5I、E01C5A、E01C5I 电缆：C01A-3A、C01A-31、 C01B-3A、C03B-31、 C01A-5A、C01A-5I、 C01B-5A、C01B-5I、 C01-10A、C01-10I 导线：L01AS3A、 LO1AS5A、LO1AS31、L01AS51、LO1AC3A、L01AC5A 、 LO1AC31、L01AC5I 、 L01BS3A 、L01BS5A、L01BS31、L01BS51 L01BC3I、LO1BC5I、LO1BC3A、 LO1BC5A、L07S3A、L07S5A、L07S3I、L07S51、L07C3A、 L07C5A、L07C31、L07C51
产品描述	由患者导联线和主电缆等组成
预期用途	与心电监护类设备联合使用，用于传输人体生物电信号，对病人的ECG进行测量。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2023-08-09
变更情况	2023年08月09日，备案人住所由“浙江省杭州市临平区经济开发区东湖北路488-1号22幢101室” 变更为浙江省杭州市临平区经济开发区东湖北路488-1号22幢101室：生产地址由 “浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号22 幢 101室” 变更为“浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号22 幢 101室”。
备案类型	国产