| 器械名称 | 营养琼脂培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20140012号 |
| 备案人名称 | 广州市迪景微生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市荔湾区玉兰路2号自编C座第六层，C座第二至五层，B座第一层 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、3楼、4楼和5楼,B座第一层 |
| 型号规格 | LS0307 7cm；LS0309 9cm；LS17609M R2A型 9cm； LS0308 8ml ；LS0315 15ml；LS0309B 100ml 瓶。 |
| 产品有效期 | 有效期为91天；包装打开后，在7天内使用；运输要求：在2℃-30℃条件下运输，运输时间≤6天，接收产品后请尽快置于2℃-8℃避光环境存储。 |
| 产品描述 | LS0307，LS0309， LS0308，LS0315，LS0309B： 牛肉浸出物，酵母抽提物，蛋白胨，氯化钠，琼脂，纯化水； LS17609M R2A型：酵母浸出粉、蛋白胨、酪蛋白水解物、葡萄糖、可溶性淀粉、磷酸氢二钾、无水硫酸镁、丙酮酸钠、琼脂、纯化水。 |
| 预期用途 | 用于细菌的分离培养，不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-25 |
| 变更情况 | 2015年4月3日，包装规格由“7cm 10个/包；9cm 10个/包”变更为“LS0309 9CM 10个/包；LS0307 7CM 10个/包”；产品有效期由“两个月”变更为“61天”；备案人注册地址由“广州市海珠区江南大道中大松岗5号3楼、4楼”变更为“广州市海珠区江南大道中大松岗5号3、4楼”；生产地址由“广州市海珠区江南大道中大松岗5号3楼和2楼；广州市荔湾区玉兰路2号C座4楼和5楼”变更为“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座4楼和5楼”；产品技术要求变更。2015年9月15日，包装规格由“LS0309 9CM 10个/包；LS0307 7CM 10个/包”变更为“LS0307 7cm 10块/包；LS0309 9cm 10块/包； LS0308 8ml 25支/盒；LS0315 15ml 25支/盒；LS0309B 100ml 瓶”；产品有效期由“61天”变更为“平板61天，试管或PP瓶91天”；主要组成成分由“7cm平皿装载的营养琼脂；9cm平皿装载的营养琼脂；【培养基成分】（每升培养基含以下成分）牛肉浸出物1.0 g，酵母抽提物2.0 g，蛋白胨5.0 g，氯化钠5.0g，琼脂15.0 g，纯化水1000 ml。”变更为“7cm平皿装载的营养琼脂；9cm平皿装载的营养琼脂；试管装载的营养琼脂；PP塑料瓶装载的营养琼脂；【培养基成分】（每升培养基含以下成分）牛肉浸出物1.0 g，酵母抽提物2.0 g，蛋白胨5.0 g，氯化钠5.0g，琼脂15.0 g，纯化水1000 ml。”；产品技术要求变更。 2016年10月28日,备案人组织机构代码由“75943101-7”变更为“91440105759431017D”;备案人注册地址由“广州市海珠区江南大道中大松岗5号3、4楼”变更为“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二”;主要组成成分由“7cm平皿装载的营养琼脂；9cm平皿装载的营养琼脂；试管装载的营养琼脂；PP塑料瓶装载的营养琼脂；【培养基成分】（每升培养基含以下成分）牛肉浸出物1.0 g，酵母抽提物2.0 g，蛋白胨5.0 g，氯化钠5.0g，琼脂15.0 g，纯化水1000 ml。”变更为“7cm平皿装载的营养琼脂； 9cm平皿装载的营养琼脂； 试管装载的营养琼脂； PP塑料瓶装载的营养琼脂； 【培养基成分】牛肉浸出物，酵母抽提物，蛋白胨，氯化钠，琼脂，纯化水。 ”;产品有效期由“平板61天，试管或PP瓶91天”变更为“91天”;产品技术要求变更; 2017年03月22日,包装规格由“LS0307 7cm 10块/包；LS0309 9cm 10块/包； LS0308 8ml 25支/盒；LS0315 15ml 25支/盒；LS0309B 100ml 瓶”变更为“LS0307 7cm 10块/包；LS0309 9cm 10块/包；LS17609 R2A型 9cm 10块/包；LS17609M R2A型 9 cm 10 块/包； LS0308 8ml 25支/盒；LS0315 15ml 25支/盒；LS0309B 100ml 瓶”;主要组成成分由“7cm平皿装载的营养琼脂； 9cm平皿装载的营养琼脂； 试管装载的营养琼脂； PP塑料瓶装载的营养琼脂； 【培养基成分】牛肉浸出物，酵母抽提物，蛋白胨，氯化钠，琼脂，纯化水。 ”变更为“7cm平皿装载的营养琼脂； 9cm平皿装载的营养琼脂； 9cm平皿装载的R2A营养琼脂 试管装载的营养琼脂； PP塑料瓶装载的营养琼脂； 【培养基成分】牛肉浸出物，酵母抽提物，蛋白胨，氯化钠，琼脂，纯化水；酵母浸出粉、蛋白胨、酪蛋白水解物、葡萄糖、可溶性淀粉、磷酸氢二钾、无水硫酸镁、丙酮酸钠、琼脂、纯化水。”;产品有效期由“91天”变更为“单层包装、三层A包装、试管和PP塑料瓶为91天；三层B包装183天；包装打开后，在7天内使用；运输要求；在2-30℃条件下运输，运输时间≤7天，接收产品后请尽快置于2-8℃避光环境存放。”;产品技术要求变更; 2017年06月14日,包装规格由“LS0307 7cm 10块/包；LS0309 9cm 10块/包；LS17609 R2A型 9cm 10块/包；LS17609M R2A型 9 cm 10 块/包； LS0308 8ml 25支/盒；LS0315 15ml 25支/盒；LS0309B 100ml 瓶”变更为“LS0307 7cm 10块/包；LS0309 9cm 5块/包或10块/包；LS17609 R2A型 9cm 10块/包；LS17609M R2A型 9cm 10块/包；LS0308 8ml 25支/盒；LS0315 15ml 25支/盒； LS0309B 100ml 瓶”;产品技术要求变更; 2018年04月28日,生产地址由“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座4楼和5楼”变更为“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼”。 2019年08月23日,备案人注册地址由“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二”变更为“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层”。 2025年02月25日,备案人注册地址由“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层”变更为“广州市荔湾区玉兰路2号自编C座第六层，C座第二至五层，B座第一层”；生产地址由“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼”变更为“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、3楼、4楼和5楼,B座第一层”；包装规格由“LS0307 7cm 10块/包；LS0309 9cm 5块/包或10块/包；LS17609 R2A型 9cm 10块/包；LS17609M R2A型 9cm 10块/包；LS0308 8ml 25支/盒；LS0315 15ml 25支/盒； LS0309B 100ml 瓶”变更为“LS0307 7cm；LS0309 9cm；LS17609M R2A型 9cm； LS0308 8ml ；LS0315 15ml；LS0309B 100ml 瓶。”；预期用途由“用于分离培养出常见的易于生长的一般细菌。”变更为“用于细菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。”；主要组成成分由“7cm平皿装载的营养琼脂； 9cm平皿装载的营养琼脂； 9cm平皿装载的R2A营养琼脂 试管装载的营养琼脂； PP塑料瓶装载的营养琼脂； 【培养基成分】牛肉浸出物，酵母抽提物，蛋白胨，氯化钠，琼脂，纯化水；酵母浸出粉、蛋白胨、酪蛋白水解物、葡萄糖、可溶性淀粉、磷酸氢二钾、无水硫酸镁、丙酮酸钠、琼脂、纯化水。”变更为“LS0307，LS0309， LS0308，LS0315，LS0309B： 牛肉浸出物，酵母抽提物，蛋白胨，氯化钠，琼脂，纯化水； LS17609M R2A型：酵母浸出粉、蛋白胨、酪蛋白水解物、葡萄糖、可溶性淀粉、磷酸氢二钾、无水硫酸镁、丙酮酸钠、琼脂、纯化水。”；产品有效期由“单层包装、三层A包装、试管和PP塑料瓶为91天；三层B包装183天；包装打开后，在7天内使用；运输要求；在2-30℃条件下运输，运输时间≤7天，接收产品后请尽快置于2-8℃避光环境存放。”变更为“有效期为91天；包装打开后，在7天内使用；运输要求：在2℃-30℃条件下运输，运输时间≤6天，接收产品后请尽快置于2℃-8℃避光环境存储。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州市迪景微生物科技有限公司备案的营养琼脂培养基（备案号：粤穗械备20140012号）
，LS0307，LS0309， LS0308，LS0315，LS0309B： 牛肉浸出物，酵母抽提物，蛋白胨，氯化钠，琼脂，纯化水；
LS17609M R2A型：酵母浸出粉、蛋白胨、酪蛋白水解物、葡萄糖、可溶性淀粉、磷酸氢二钾、无水硫酸镁、丙酮酸钠、琼脂、纯化水。 用于细菌的分离培养，不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
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