| 器械名称 | 腰部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20240204号 |
| 备案人名称 | 浙江伊鲁博生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路172号2号楼3层 |
| 型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8689bac3080189d2a6a1915c75/8ac7ac8694ed739b0195115928f05c66/8ac7ac8694ed739b0195115a65ab5cc2.xlsx |
| 产品描述 | 产品主要由松紧带、弹力布、粘扣布、PP支撑条、金属支撑条、人造皮革、乳胶、涤纶丝等材料组成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腰部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-18 |
| 变更情况 | 2025年02月18日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8689bac3080189d2a6a1915c75/8ac7ac8a90e95a990190fd3d1c912cf5/8ac7ac8a90e95a990190fd544cf53512.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8689bac3080189d2a6a1915c75/8ac7ac8694ed739b0195115928f05c66/8ac7ac8694ed739b0195115a65ab5cc2.xlsx）”;产品描述由“产品主要由弹力松紧带、织带、粘扣布、支撑条、支撑板等材料组成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。”变更为“产品主要由松紧带、弹力布、粘扣布、PP支撑条、金属支撑条、人造皮革、乳胶、涤纶丝等材料组成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙湖械备20240204号:腰部固定器
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