| 器械名称 | CD4抗体试剂（质谱流式细胞分析仪法163Dy） |
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| 备案号 | 浙杭械备20241014号 |
| 备案人名称 | 浙江普罗亭健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2622号5幢3层302室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2622号5幢3层302室 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 1.试剂2～8℃条件下，有效期为12个月。2.试剂开瓶后，2～8℃条件下可保存12个月。 |
| 产品描述 | 163Dy镝金属标记的鼠抗人CD4单克隆抗体 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD4的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-21 |
| 变更情况 | 2025年02月21日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20241014号:CD4抗体试剂（质谱流式细胞分析仪法163Dy）
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