| 器械名称 | 骨科保护支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20240421号 |
| 备案人名称 | 武汉怡悦康复辅具服务有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市江汉区江兴路17号B栋2层201室 |
| 生产地址 | 孝感市高新技术开发区北京路5号（原贸易大楼）（受托生产企业：孝感市恒德假肢矫形医疗器械有限公司） |
| 型号规格 | 定制软式下肢保护支 YY-XZ-R，定制踝足部保护支 YY-AFO-01，定制可调踝足部保护支 YY-AFO-02，定制组件式踝足部保护支 YY-AFO-03，定制加长组件式踝足部保护支 YY-AFO-04，定制膝部保护支 YY-KO-01，定制可调膝部保护支 YY-KO-02，定制可调膝踝足部保护支 YY-KAFO-02，定制髋部保护支 YY-HO-01，定制可调髋部保护支 YY-HO-02，定制可调髋膝踝足部保护支 YY-HKAFO-02，定制足部保护支 YY-FO-01，定制胸腰部保护支 YY-TLO-01，定制可调胸腰部保护支 YY-TLO-02，定制软式胸部保护支 YY-TO-R，定制软式腰部保护支 YY-LO-R，定制胸腰骶部保护支 YY-TLSO-01，定制头颈胸部保护支 YY-CTO-01，定制头颈胸腰部保护支 YY-CTLO-01，定制合金Halo-Vest颈部保护支 YY-CTO-01定制碳纤Halo-Vest颈部保护支 YY-CTO-02，定制颈部保护支 YY-CO-JT01，定制颈部保护支YY-CO-JT02，定制软式上肢保护支 YY-SZ-R，定制可调肩部保护支 YY-SO-02，定制肩部保护支 YY-SO-01，定制可调肩肘部保护支 YY-SEO-02，定制可调肘部保护支 YY-EO-02，定制可调肘腕保护支 YY-EWO-02，定制可调腕手部保护支 YY-WHO-02，定制腕手部保护支 YY-WHO-01，定制简易掌腕部保护支 YY-WHO-JB，定制简易肘腕部保护支 YY-EWO-JB，定制简易肩肘部保护支 YY-SEO-JB，定制简易肘部保护支 YY-EO-JB，定制简易踝足部保护支 YY-AFO-JB，定制简易膝部保护支 YY-KO-JB，定制简易膝踝足部保护支 YY-KAFO-JB |
| 产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-21 |
| 变更情况 | 2025-02-21-备案人注册地址由【武汉市江汉区江兴路8号2栋2层-02】变更为【武汉市江汉区江兴路17号B栋2层201室】;生产地址由【武汉市江汉区江兴路8号2栋1层】变更为【孝感市高新技术开发区北京路5号（原贸易大楼）（委托生产企业：孝感市恒德假肢矫形医疗器械有限公司）】; |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20240421号:骨科保护支具
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