器械名称	细胞保存液
备案号	浙杭械备20220142号
备案人名称	杭州诺辉健康科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢1层110室
生产地址	杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室;杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室;杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室
型号规格	1人份/盒
产品有效期	2~30℃储存，有效期12个月
产品描述	产品组成成分为水、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、乙二胺四乙酸(EDTA)、乙基苯基聚乙二醇(NP-40)、氯化钠、proclin300。
预期用途	用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2025-02-11
变更情况	2025年02月11日备案人住所由“浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢13层1313室”变更为“浙江省杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢1层110室”。 2025年01月20日生产地址由“杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室;杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室;杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室;杭州市滨江区火炬大道65号3幢（仓库地址）”变更为“杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室;杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室;杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室”。 2024年10月08日生产地址由“杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室;杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢2层202室;杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室;杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室;杭州市滨江区浦沿街道南环路3276号2号楼118室（仓库地址）;杭州市滨江区火炬大道65号3幢（仓库地址）”变更为“杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室;杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室;杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室;杭州市滨江区火炬大道65号3幢（仓库地址）”。 2023年10月24日生产地址由“杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室，杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢2层202室，杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室，杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室（仓库地址），杭州市滨江区浦沿街道南环路3276号2号楼118室（仓库地址）”变更为“杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室;杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢2层202室;杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室;杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室;杭州市滨江区浦沿街道南环路3276号2号楼118室（仓库地址）;杭州市滨江区火炬大道65号3幢（仓库地址）”。 2022年09月28日产品有效期（体外诊断试剂适用）由“2~30℃储存，有效期6个月”变更为“2~30℃储存，有效期12个月”。
备案类型	国产