| 器械名称 | 样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220705号 |
| 备案人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | 2～8℃密封条件下储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 甲醇、甲酸。 |
| 预期用途 | 可同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-08 |
| 变更情况 | 2025年02月08日 主要组成成分由“七水合硫酸锌、甲酸。”变更为“甲醇、甲酸。”;变更了产品技术要求。 2024年08月30日 产品分类名称由“氯氮平及其代谢物样本萃取液”变更为“样本萃取液”;主要组成成分由“EDQ-沉淀剂、EDQ-稀释液。”变更为“七水合硫酸锌、甲酸。”;预期用途由“用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。”变更为“可同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220705号:样本萃取液
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