| 器械名称 | 防辐射围领 |
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| 备案号 | 浙杭械备20210173号 |
| 备案人名称 | 融仁（杭州）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路688号4幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路688号4幢 |
| 型号规格 | A型 规格：S码、M码；B型 规格：M码、L码 |
| 产品描述 | 产品由铅橡胶或含铋、钨、钽重金属元素的防护材料片组成。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-18 |
| 变更情况 | 2025年02月18日 产品描述由“由薄厚均匀柔软的铅橡胶防护材料片组成。”变更为“产品由铅橡胶或含铋、钨、钽重金属元素的防护材料片组成。”;变更了产品技术要求。 2025年02月11日 产品描述由“由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。”变更为“由薄厚均匀柔软的铅橡胶防护材料片组成。”;变更了产品技术要求。 2024年10月25日 型号/规格由“A型 规格：S码； B型 规格：M码、L码”变更为“A型 规格：S码、M码；B型 规格：M码、L码”;变更了产品技术要求。 2024年08月21日 未变更内容。 2023年07月28日 型号/规格由“均码”变更为“A型 规格：S码； B型 规格：M码、L码”;产品描述由“通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。”变更为“由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。”;变更了产品技术要求。 2023年05月29日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20210173号:防辐射围领
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