| 器械名称 | B群链球菌增菌培养基 |
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| 备案号 | 浙杭械备20201345号 |
| 备案人名称 | 杭州创新生物检控技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号;浙江省杭州经济技术开发区21号大街233号1幢1楼朝南A区、1幢3楼 |
| 产品有效期 | 储存条件2～8℃保存（效期内可在2～30℃温度范围72小时短时运输），有效期10个月。 |
| 产品描述 | Todd-Hewitt肉汤、酵母提取物、硫酸粘菌素、萘啶酸 |
| 预期用途 | 用于B群链球菌标本的转运保存和增菌培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-14 |
| 变更情况 | 2025年02月14日 产品分类名称由“增菌培养基”变更为“B群链球菌增菌培养基”;包装规格由“型号：Lim broth 规格：5.0 mL/支，50支/盒”变更为“型号：M231001、M231002 规格：5mL/支，20支/盒；5mL/支，50支/盒”;主要组成成分由“Todd-Hewitt broth，Yeast Extract，硫酸粘菌素，萘啶酸”变更为“Todd-Hewitt肉汤、酵母提取物、硫酸粘菌素、萘啶酸”;预期用途由“用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境”变更为“用于B群链球菌标本的转运保存和增菌培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“2-8 ℃保存（效期内可在2-30℃温度范围72小时短时运输），禁止冷冻，有效期10个月。”变更为“储存条件2～8℃保存（效期内可在2～30℃温度范围72小时短时运输），有效期10个月。”;变更了产品技术要求。 2024年07月18日 备案人住所由“杭州经济技术开发区10号大街（东）139号”变更为“浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号”;生产地址由“杭州经济技术开发区10号大街（东）139号”变更为“浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号;浙江省杭州经济技术开发区21号大街233号1幢1楼朝南A区、1幢3楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20201345号:B群链球菌增菌培养基
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