| 器械名称 | 废液收集袋 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20150216号 |
| 备案人名称 | 宁波康宏医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波高新区贵驷街道耕渔路8号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市高新区贵驷街道耕渔路8号 |
| 产品描述 | 废液收集袋为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-24 |
| 变更情况 | 2025年02月24日 备案人住所由“宁波市镇海骆驼贵驷工业区”变更为“浙江省宁波高新区贵驷街道耕渔路8号”;产品名称由“吸液袋”变更为“废液收集袋”;产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“废液收集袋为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。”;变更了产品技术要求;生产地址由“宁波市镇海骆驼贵驷工业区”变更为“浙江省宁波市高新区贵驷街道耕渔路8号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
宁波康宏医疗器械有限公司备案的废液收集袋（备案号：浙甬械备20150216号）
，废液收集袋为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。
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