| 器械名称 | 钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240370号 |
| 备案人名称 | 杭州键嘉医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-2-204室 |
| 产品描述 | 由钻身和连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-18 |
| 变更情况 | 2025年02月18日 变更了产品技术要求。 2024年07月08日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
杭州键嘉医疗科技股份有限公司备案的钻头（备案号：浙杭械备20240370号）
，由钻身和连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。
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