| 器械名称 | 造口腰带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20220052号 |
| 备案人名称 | 浙江隆泰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 产品描述 | 产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-18 |
| 变更情况 | 2025年02月18日 型号/规格由“3cm×87.7cm、5cm×87.7cm、3cm×100cm、5cm×100cm、3cm×110cm、5cm×110cm。注：在产品工作原理、结构组成、原材料、性能指标及适用范围均不变的情况下，尺寸可按客户按合同定制。”变更为“产品无型号区分，规格以宽度×长度表示，具体规格为3cm×87.7cm、5cm×87.7cm、3cm×100cm、5cm×100cm、2.9cm×110cm、3cm×110cm、5cm×110cm、2.8cm×125cm。 注：1.尺寸允许偏差±15%。2.在产品工作原理、结构组成、原材料、性能指标及适用范围均不变的情况下，尺寸可按客户按合同定制。”;变更了产品技术要求。 2024年03月12日 生产地址由“浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号”。 2023年04月19日 型号/规格由“2.9cm×110cm。”变更为“3cm×87.7cm、5cm×87.7cm、3cm×100cm、5cm×100cm、3cm×110cm、5cm×110cm。注：在产品工作原理、结构组成、原材料、性能指标及适用范围均不变的情况下，尺寸可按客户按合同定制。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙湖械备20220052号:造口腰带
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