| 器械名称 | 医用激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210386号 |
| 备案人名称 | 杭州奥西医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区鸬鸟镇太上路1号鸬鸟汇林双创园1幢203室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区鸬鸟镇太上路1号鸬鸟汇林双创园1幢2楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本产品由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR 等）的记录。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-11 |
| 变更情况 | 2025年02月11日 型号/规格由“型号：AX-II-JG;AX-II-HJG;规格：8*10IN;10*12IN;11*14IN;13*17IN;14*17IN;A3;A3+;10*14IN;14*14IN;12*15IN;包装规格（100张/包）”变更为“型号：AX-II-JG;AX-II-HJG;AX-II-DJG;规格：8*10IN;10*12IN;11*14IN;13*17IN;14*17IN;A3;A3+;10*14IN;14*14IN;12*15IN;包装规格（100张/包）”;变更了产品技术要求。 2024年04月22日 型号/规格由“型号：AX-II-JG;AX-II-HJG;规格：8*10IN;10*12IN;11*14IN;13*17IN;14*17IN;A3;A3+;包装规格（100张/包）”变更为“型号：AX-II-JG;AX-II-HJG;规格：8*10IN;10*12IN;11*14IN;13*17IN;14*17IN;A3;A3+;10*14IN;14*14IN;12*15IN;包装规格（100张/包）”;变更了产品技术要求。 2024年04月02日 备案人住所由“浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼403室(上城科技工业基地）”变更为“浙江省杭州市余杭区鸬鸟镇太上路1号鸬鸟汇林双创园1幢203室”;生产地址由“浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼409室，莫干山路1418-60号2号楼102室”变更为“浙江省杭州市余杭区鸬鸟镇太上路1号鸬鸟汇林双创园1幢2楼”。 2024年01月17日 型号/规格由“型号：AX-II-JG;规格：8*10IN;10*12IN;11*14IN;13*17IN;14*17IN;A3;A3+;包装规格（100张/包）”变更为“型号：AX-II-JG;AX-II-HJG;规格：8*10IN;10*12IN;11*14IN;13*17IN;14*17IN;A3;A3+;包装规格（100张/包）”;变更了产品技术要求。 2022年11月15日 型号/规格由“型号：AX-Ⅱ-JG 规格：8*10IN、10*12IN、11*14IN、13*17IN、14*17IN”变更为“型号：AX-II-JG;规格：8*10IN;10*12IN;11*14IN;13*17IN;14*17IN;A3;A3+;包装规格（100张/包）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20210386号:医用激光胶片
扩展信息
