器械名称	超声波清洗机
备案号	闽榕械备20240075号
备案人名称	福建智德医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	福建省闽侯县南屿镇尧溪路10号新药创制中心4号楼二层东侧
生产地址	福建省闽侯县南屿镇尧溪路10号新药创制中心4号楼二层东侧
产品描述	产品由清洗槽、管道系统、控制系统、超声波发生器以及外壳组成。工作原理是利用特定频率超声波作用对医疗器械进行清洗。
预期用途	用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒功能。
备案单位	福州市市场监督管理局
备案日期	2025-02-17
变更情况	2024年7月2日，该企业申请产品备案。 2025年2月17日，型号规格由“ZDCS180-6.5L、ZDCS240-14L、ZDCS360-20L、ZDCS600-30L、ZDCS660-37L、ZDCS720-40L、ZDCS1080-60L、ZDCS1440-90L”变更为“ZDCSJ-6.5、ZDCSJ-14、ZDCSJ-20、ZDCSJ-30、ZDCSJ-37、ZDCSJ-40、ZDCSJ-60、ZDCSJ-70、ZDCSJ-80、ZDCSJ-90、ZDCSJ-100、ZDCSJ-120”；备案人住所由“福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号新药创制中心4号楼二层”变更为“福建省闽侯县南屿镇尧溪路10号新药创制中心4号楼二层东侧”；生产地址由“福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号新药创制中心4号楼二层”变更为“福建省闽侯县南屿镇尧溪路10号新药创制中心4号楼二层东侧”。
备案类型	国产