| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20230037号 |
| 备案人名称 | 武汉真彩智造医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉·中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号 |
| 生产地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉·中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号 |
| 产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不是采用增材制造工艺加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-25 |
| 变更情况 | 2025-02-25-型号/规格由【型号：头颅部位型、脊柱部位型、肩关节部位型、肘关节部位型、膝关节部位型、髋关节部位型。 规格：个性化定制体。】变更为【型号：头颅部位型、脊柱部位型、肩关节部位型、肘关节部位型、膝关节部位型、髋关节部位型、颈部部位型、手指部位型。 规格：个性化定制体。】; 2024-09-27-备案人注册地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】变更为【湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉·中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号】;生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】变更为【湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉·中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号】;型号/规格由【型号：颅骨部位型、脊柱部位型、肩关节部位型、肘关节部位型、膝关节部位型、髋关节部位型。 规格：3D打印个性化定制体。】变更为【型号：头颅部位型、脊柱部位型、肩关节部位型、肘关节部位型、膝关节部位型、髋关节部位型。规格：个性化定制体。】;产品描述由【采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】变更为【采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不是采用增材制造工艺加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】; 2024-04-08-型号/规格由【型号：3D打印个性化定制体。规格：S、M、L。】变更为【型号：颅骨部位型、脊柱部位型、肩关节部位型、肘关节部位型、膝关节部位型、髋关节部位型。 规格：3D打印个性化定制体。】； 2024-02-06-备案人注册地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道818号武汉高科医疗器械园B区12号楼4层4号（自贸区武汉片区）】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20230037号:医用外固定支具
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