| 器械名称 | 四肢骨科复位器 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20230106号 |
| 备案人名称 | 云南欧铂斯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号 |
| 生产地址 | 云南省云南滇中新区医疗器械产业园13栋1层及3栋1层、201、202、203室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品有效期 | 该字段不再使用 |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。采用不锈钢、铝合金、钛合金、尼龙、PEEK材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科内固定手术骨折复位。 |
| 备案单位 | 昆明市市场管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-14 |
| 变更情况 | 2024年04月29日，型号/规格由“FWQ-D3”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e6fa4d01852d564a313acd/8ac7ac878f241e6c018f242a68fa00d1/8ac7ac878f241e6c018f242ab26a00db.xlsx）”;变更了产品技术要求;生产地址由“云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层”变更为“云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层”。 2024年11月29日，生产地址由“云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层”变更为“云南省云南滇中新区医疗器械产业园13栋1层及3栋1层、201、202、203室”。 2025年02月14日，型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e6fa4d01852d564a313acd/8ac7ac878f241e6c018f242a68fa00d1/8ac7ac878f241e6c018f242ab26a00db.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e6fa4d01852d564a313acd/8ac7ac8894ed73b70194ee8614cd3121/8ac7ac8894ed73b70194ee86cd7a315a.xlsx）”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢、铝合金、尼龙材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更为“骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢、铝合金、钛合金、尼龙、PEEK材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
滇昆械备20230106号:四肢骨科复位器
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