| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20220053号 |
| 备案人名称 | 湖北李时珍健康产业集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黄冈市黄州区新港大道169号 |
| 生产地址 | 黄冈市黄州区新港大道169号 |
| 型号规格 | Ⅰ型：方形L(30mm-150mm), W(30mm-150mm)、圆形Φ(30mm-100mm)、异形L(40mm-150mm),W(40mm-150mm) |
| 产品描述 | 由医用胶布和球状体、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；球状体由钢珠加工制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-17 |
| 变更情况 | 2024-05-17-产品描述由【由医用胶布和球状体、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；球状体由钢珠加工制成。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】变更为【由医用胶布和球状体、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；球状体由钢珠加工制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】；备案日期由【2024-05-17】变更为【2024-05-17】； 2024-05-17-生产地址由【】变更为【黄冈市黄州区新港大道169号】；型号/规格由【肩周部位型、颈部部位型、腰部部位型、膝盖部位型、关节部位型、足底部位型、足跟部位型、腿部部位型、眼部部位型、胸部部位型、腹部部位型、肚脐部位型、耳后部位型、面部部位型、咽喉部位型、鼻部部位型、肘部部位型、腕部部位型。规格：压力球，方形L(15mm-150mm),W(15mm-150mm)；圆形Φ（20mm-80mm）；异形L(20mm-150mm),W(20mm-150mm)压力垫，方形L(30mm-150mm),W(30mm-150mm)；圆形Φ（30mm-100mm）；异形L(40mm-150mm),W(40mm-150mm)】变更为【Ⅰ型：方形L(30mm-150mm), W(30mm-150mm)、圆形Φ（30mm-100mm）、异形L(40mm-150mm),W(40mm-150mm)】；产品描述由【由医用胶布和压力球或压力垫，离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；压力球由砭石粉加工制成、压力垫由砭石粉和医用热熔胶、珠光膜构成。非无菌提供。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】变更为【由医用胶布和球状体、离型纸组成。医用胶布以无纺布为基材，上涂医用压敏胶制成；球状体由钢珠加工制成。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】；备案日期由【2023-07-14】变更为【2024-05-17】； 2023-07-17-备案人注册地址由"湖北省黄冈市黄州区新港大道169号"变更为"黄冈市黄州区新港大道169号",生产地址由"湖北省黄冈市黄州区新港大道169号"变更为"黄冈市黄州区新港大道169号",型号/规格由"Ⅰ型：方形L(15mm-150mm),W(15mm-150mm)；圆形Φ（20mm-80mm）；异形L(20mm-150mm),W(20mm-150mm)。Ⅱ型：方形L(30mm-150mm),W(30mm-150mm)；圆形Φ（30mm-100mm）；异形L(40mm-150mm),W(40mm-150mm)"变更为"肩周部位型、颈部部位型、腰部部位型、膝盖部位型、关节部位型、足底部位型、足跟部位型、腿部部位型、眼部部位型、胸部部位型、腹部部位型、肚脐部位型、耳后部位型、面部部位型、咽喉部位型、鼻部部位型、肘部部位型、腕部部位型。规格：压力球，方形L(15mm-150mm),W(15mm-150mm)；圆形Φ（20mm-80mm）；异形L(20mm-150mm),W(20mm-150mm)压力垫，方形L(30mm-150mm),W(30mm-150mm)；圆形Φ（30mm-100mm）；异形L(40mm-150mm),W(40mm-150mm)",备案日期由"2022-11-15"变更为"2023-07-14" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄冈械备20220053号:砭贴
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