| 器械名称 | 自粘性硅胶胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20220526号 |
| 备案人名称 | 赛百年医疗科技（武汉）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市黄陂区横店街临空南路以南、临空东街以东武汉万鼎科技产业园13-2号房2楼 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市黄陂区横店街临空南路以南、临空东街以东武汉万鼎科技产业园13-2号房2楼 |
| 产品描述 | 本产品由背衬膜、硅胶层和隔离层保护层组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-11 |
| 变更情况 | 2025-02-11-备案人注册地址由【武汉东湖新技术开发区光谷三路 777 号 2号电子厂房 2 层南面部分区域 01 室（自贸区武汉片区）】变更为【湖北省武汉市黄陂区横店街临空南路以南、临空东街以东武汉万鼎科技产业园13-2号房2楼】;生产地址由【武汉东湖新技术开发区光谷三路 777 号 2号电子厂房 2 层南面部分区域 01 室（自贸区武汉片区）】变更为【湖北省武汉市黄陂区横店街临空南路以南、临空东街以东武汉万鼎科技产业园13-2号房2楼】;型号/规格由【规格以宽度×长度表示，宽度 1～50cm，长度 1～1000cm。允许误差±5%。】变更为【规格以宽度×长度表示，宽度2cm、3cm、4cm、5cm、8cm、10cm，长度15cm、50cm、150cm、500cm、1000cm。允许误差±5%。】;产品描述由【本产品由背衬膜（PU膜）、硅胶层（硅凝胶）和隔离层（PE膜）保护层组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】变更为【本产品由背衬膜、硅胶层和隔离层保护层组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】; |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20220526号:自粘性硅胶胶带
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