| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20210082号 |
| 备案人名称 | 湖北福瑞龙医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省安陆市开发区发展二路31号 |
| 生产地址 | 湖北省安陆市开发区发展二路31号 |
| 型号规格 | 弹力型、弹力服帖型、弹力防水型、弹力透气型、弹力舒适型、PE防水型、PU防水型、PE防水卡通型、PU防水卡通型、PE防水透气型、PU防水透气型、防水型、PVC型、普通型。规格：(10～150)mm×(10～110)mm、Ф(10～100)mm。 |
| 产品描述 | 本品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 变更情况 | 2024-08-28-备案日期由【2024-08-16】变更为【2024-08-28】;预期用途由【本品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。】变更为【用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。】; 2024-08-16-备案日期由【2021-06-17】变更为【2024-08-16】;型号/规格由【型号：弹力型、弹力服帖型、弹力防水型、弹力透气型、弹力舒适型、PE防水型、PU防水型、PE防水卡通型、PU防水卡通型、PE防水透气型、PU防水透气型、防水型、PVC型、硅凝胶型、水胶体型、经济型、普通型、指尖型、脚跟型、关节型、肚脐型、痘痘型、鸡眼型、大片型、组合型、常规型；规格：（10～150）mm×（10～110）mm、Ф（10～100）mm。】变更为【弹力型、弹力服帖型、弹力防水型、弹力透气型、弹力舒适型、PE防水型、PU防水型、PE防水卡通型、PU防水卡通型、PE防水透气型、PU防水透气型、防水型、PVC型、普通型。规格：（10～150）mm×（10～110）mm、Ф（10～100）mm。】;产品描述由【通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。】变更为【本品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。】;预期用途由【用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。】变更为【本品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。】; |
| 备案类型 | 国产 |
湖北福瑞龙医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：鄂孝械备20210082号）
，本品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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