器械名称	造口护理用品
备案号	鄂孝械备20190017号
备案人名称	湖北省亨德利医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢
生产地址	湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢
产品描述	通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
预期用途	用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。
备注	说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日
备案单位	孝感市市场监督管理局
备案日期	2025-02-06
变更情况	2025-02-06-备案人注册地址由【孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】;备案日期由【2021-12-03】变更为【2025-02-06】;生产地址由【孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】; 2021-12-03-备案日期由"2020-09-12"变更为"2021-07-19" 型号/规格由"401A、401B、401C、401D、401E、401F、401G、401H、 402A、402B、402C、402D、402E、402F、402G、402H、 403A、403B、403C、403D、403E、403F、403G、403H、 404A、404B、404C、404D、404E、404F、404G、404H、 405A、405B、405C、405D、405E、405F、405G、405H、 406A、406B、406C、406D、406E、406F、406G、406H"变更为"编码位代表类型第1位 “4”代表造口护理用品第2、3位 “01”代表防漏条；“02”代表防漏圈； “03”代表防漏贴环,“04”代表造口底盘黏胶剥离喷剂，“05”造口底盘黏胶剥离片剂，“06”代表造口清香剂， “07”代表造口皮肤清洗剂第4位 “A、B、C……X、Y、Z” 26个字母代表序号",备案日期由"2021-07-19"变更为"2021-12-03" 2021-12-03-备案日期由"2020-09-12"变更为"2021-07-19" 型号/规格由"401A、401B、401C、401D、401E、401F、401G、401H、 402A、402B、402C、402D、402E、402F、402G、402H、 403A、403B、403C、403D、403E、403F、403G、403H、 404A、404B、404C、404D、404E、404F、404G、404H、 405A、405B、405C、405D、405E、405F、405G、405H、 406A、406B、406C、406D、406E、406F、406G、406H"变更为"编码位代表类型第1位 “4”代表造口护理用品第2、3位 “01”代表防漏条；“02”代表防漏圈； “03”代表防漏贴环,“04”代表造口底盘黏胶剥离喷剂，“05”造口底盘黏胶剥离片剂，“06”代表造口清香剂， “07”代表造口皮肤清洗剂第4位 “A、B、C……X、Y、Z” 26个字母代表序号",备案日期由"2021-07-19"变更为"2021-12-03" 2021-07-19-备案日期由"2020-09-12"变更为"2021-07-19" 2021-07-19-备案日期由"2020-09-12"变更为"2021-07-19"
备案类型	国产